项目说明
治疗如何进行
上饶汉氏 NeuroLife 将细胞治疗列入其医疗服务介绍,并与汉氏联合合作。提供某项服务并不证明每一种细胞产品都对孤独症或脑瘫有效。研究结果取决于具体产品、给药途径与受试人群;不应承诺输入的细胞定向转化为神经元并修复神经网络。
研究显示了什么
Sun 等,2020 年研究(英文)采用脐带组织细胞静脉输注,研究对象为 12 名孤独症儿童,设计为开放标签 I 期研究。该设计不能证明对所有儿童或其他方案都有效。
Gu 等,2020 年随机试验(英文)报告了特定细胞方案结合康复对脑瘫功能量表的正面结果。这是具体研究的发现,并非对所有细胞服务的验证。
决定前应了解什么
医生应说明所提供的产品、应用依据、已知风险、替代选择及随访安排。ISSCR 患者资料(英文)区分了研究性干预与已有证据确立的疗法。这里引用研究并不意味着中心的项目属于该项研究。
干预内容与后续评估需个别讨论,不能预先确定语言、运动技能或其他结果出现的时间。孤独症项目和脑瘫康复页面介绍单项操作以外的支持。
1
深度检查与适应症评估
专科医生进行深入检查:临床查体、病史采集、神经学与实验室结果。评估细胞治疗的适应症与禁忌症。
2
制定个体化方案
为孩子制定细胞治疗方案(剂量、频次、给药途径),结合年龄、疾病形式与共病情况;与主诊医生进行协调。
3
在住院条件下完成操作
操作在住院条件下完成,由合作伙伴网络汉氏联合的医疗团队监护。细胞材料准备与可控注入。
4
监测耐受性与进展
定期监测:操作耐受性、神经学变化、重点表现的改变、实验室指标。必要时复评 Gesell、PEP、GMFM。
5
复评与是否继续疗程
随访时间需与医生商定。讨论耐受情况、技能变化与后续安排,不预先假定一定出现正面效果。
重要信息
适应症与禁忌症
适应症
个别了解孤独症、脑瘫及中心资料所列其他情况的咨询
诊断本身不等于存在细胞干预适应症
需另行评估具体产品、方案、风险及替代选择
禁忌症
急性感染性疾病、发热
活动期的肿瘤性疾病
严重失代偿期的躯体疾病
活动期的自身免疫性疾病
严重免疫缺陷
对成分个体不耐受
适用范围